Veröffentlicht am: Fachmeldung
218. Sitzung der ZKBS
Die 218. Sitzung der Zentralen Kommission für die Biologische Sicherheit (ZKBS) fand am 4. Dezember 2018 am BVL in Berlin statt.
Einstufungen von Spender- und Empfängerorganismen
Die ZKBS ordnete Candida auris (nicht barrierefrei) [PDF, 350 KB] und Parabacteroides goldsteinii als Spender- und Empfängerorganismen für gentechnische Arbeiten der Risikogruppe 2 zu.
Herabstufung einiger Adeno-assoziierter Viren (AAV)
Die allgemeine Stellungnahme zur Risikobewertung der aus Primaten isolierten AAV-Serotypen aus dem Jahr 2005 wurde hinsichtlich neuer Erkenntnisse überprüft. Insbesondere wurden neuere Daten zur Seroprävalenz im Menschen zur Risikobewertung herangezogen. Einzelne Isolate wurden in die Risikogruppe 1 herabgestuft.
Neben AAV-2, AAV-3, AAV-3b und AAV-5 werden nun auch AAV-1, AAV-6, AAV-8, AAV-9 und AAV-rh10 der Risikogruppe 1 zugeordnet.
Die Serotypen AAV-4, AAV-7 und AAV-10 bis -13 werden weiterhin der Risikogruppe 2 zugeordnet.
Hochstufung des Poliovirus Serotyp 2 in Risikogruppe 3
2015 wurde der Serotyp 2 des Poliovirus durch die WHO für ausgerottet erklärt. In diesem Zusammenhang wurde ein Plan erstellt, der den Umgang mit dem Serotyp 2 nur unter bestimmten containment-Maßnahmen und nach erfolgter Genehmigung erlaubt, um das Risiko einer Wiedereinschleppung zu minimieren und den Erhalt der Poliofreiheit zu sichern.
Um der WHO-Empfehlung gerecht zu werden und das Risiko einer unbeabsichtigten Freisetzung aus Laborbeständen zu minimieren, wurde der Serotyp 2 nun auch als Spender- und Empfängerorganismus für gentechnische Arbeiten in die Risikogruppe 3hochgestuft (nicht barrierefrei) [PDF, 295 KB] . Die Poliovirus Serotypen 1 und 3 werden weiterhin der Risikogruppe 2 zugeordnet.
Aktualisierung der allgemeinen Stellungnahme zu porzinen endogenen Retroviren
Die Stellungnahme (nicht barrierefrei) [PDF, 393 KB] wurde redaktionell überarbeitet und mit aktueller Literatur ergänzt. Während die Einstufung von PERV-A und –B in die Risikogruppe 2 beibehalten wurde, wurde der ecotrope Subtyp PERV-C der Risikogruppe 1 zugeordnet. Die natürliche Rekombinante PERV-A/C wurde aufgrund ihres breiten Wirtsbereichs der Risikogruppe 2 zugeordnet.
Aktualisierung der allgemeinen Stellungnahme zur Einstufung gentechnischer Arbeiten, bei denen Gene für immunmodulierende oder Apoptose-regulierende Proteine in das Genom replikationskompetenter Mikroorganismen inseriert werden
Im Kontext der aktuellen Literatur wurden die bisherigen ZKBS-Entscheidungen geprüft und die Formulierungen in der allgemeinen Stellungnahme präzisiert. Nach wie vor ist eine Einzelfallbewertung der ZKBS erforderlich, wenn bei gentechnischen Arbeiten Gene für immunmodulierende oder Apoptose-regulierende Proteine in das Genom replikationskompetenter Mikroorganismen inseriert werden. Hierunter fallen explizit auch Chemokine.
Die nächste Sitzung der ZKBS findet am 5. Februar 2019 statt.
Sie wollen immer die aktuellen Fachmeldungen und News zur ZKBS erhalten? Dann abonnieren Sie bitte den BVL-Newsletter im Bereich Gentechnik. Sie werden dann per E-Mail informiert, wenn eine neue Fachmeldung des BVL oder der ZKBS zu gentechnischen Themen erscheint. Natürlich können Sie den Newsletter auch jederzeit wieder abbestellen.
Ausgabejahr: 2018
Datum: 04.12.2018
Kontakt
Geschäftsstelle der ZKBS beim Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit
Gerichtstraße 49 • 13347 Berlin
Telefon: 030 18444 40200
E-Mail Adresse: kontakt-zkbs@bvl.bund.de