Änderungen
Geänderte Einstufungen & außer Kraft gesetzte Stellungnahmen
Die folgende Tabelle listet Einstufungen auf, die sich aufgrund aktueller Daten verändert haben. Für genauere Informationen rufen Sie bitte über die Verlinkung den entsprechenden Eintrag in der jeweiligen Datenbank auf. Ebenso werden hier außer Kraft gesetzte Stellungnahmen (seit Dez. 2021) gelistet.
| Betrifft | Anmerkung | Datum der Änderung |
|---|---|---|
| Zelllinie Ba/F3 | Herabstufung in die Risikogruppe 1 nach Vorlage von Daten aus Sequenzierungen und Infektionsversuchen mit einer Indikatorzelllinie. Mehr Informationen erhalten sie hier. | Jan. 2025 |
| AAV4, AAV7, AAV10 bis -13 sowie AAV po 1 und AAV rh.74 | Herabstufung in die Risikogruppe 1. Zur aktualisierten AAV-Stellungnahme [PDF, 657KB] . | Nov. 2024 |
| Außer Kraft: Stellungnahme der ZKBS zur Einstufung der Parasiten Leishmania brasiliensis, Leishmania donovani, Plasmodium falciparum und Trypanosoma brucei rhodesiense als Empfängerorganismen bei gentechnischen Arbeiten (Az. 6790-10-70, 2021) | Die Stellungnahme wird ersetzt durch die Stellungnahme der ZKBS zu gentechnischen Arbeiten mit Parasiten (nicht barrierefrei) [PDF, 174KB] (Az. 08020203.0002.0002, 2024). | Juli 2024 |
| Eubacterium limosum (nicht barrierefrei) [PDF, 244KB] | Herabstufung in die Risikogruppe 1 | Juli 2024 |
| Ralstonia pickettii (nicht barrierefrei) [PDF, 680KB] | Hochstufung in die Risikogruppe 2 | Juli 2023 |
| Leuconostoc mesenteroides ssp. mesenteroides (nicht barrierefrei) [PDF, 115KB] | Hochstufung in die Risikogruppe 2 | Mai 2023 |
| Außer Kraft: Stellungnahme der ZKBS zu häufig durchgeführten gentechnischen Arbeiten mit den zugrunde liegenden Kriterien der Vergleichbarkeit: Gentechnische Arbeiten mit SV40 als Spenderorganismus (Az. 6790-10-34, 1995) | Die Stellungnahme ist veraltet. Ihre Inhalte wurden durch die Aktualisierung verschiedener anderer Stellungnahmen ersetzt. Eine Auflistung findet sich in der Fachmeldung zur 245. ZKBS-Sitzung. | Dez. 2022 |
| Zelllinie SK-DSRCT-1 | Herabstufung in Risikogruppe 1 | Aug. 2022 |
| Zelllinie SK-DSRCT-2 | Herabstufung in Risikogruppe 1 | Aug. 2022 |
| Außer Kraft: Stellungnahme der ZKBS zur Bewertung der Expression des murinen Pelota-Gens mithilfe des Vektors pTAT-2.2 (Az. 6790-04-0231, 2006) | Die Inhalte finden sich auch in der bestehenden „Allgemeinen Stellungnahme der ZKBS zur Risikobewertung der Expression von Tat-Fusionsproteinen (nicht barrierefrei) [PDF, 293KB] “ wieder. Die Stellungnahme wird daher nicht mehr benötigt und wurde von der Homepage entfernt. | Mai 2022 |
| Zelllinie NK-92 | Es wurden Daten eines Lymphozyten-Transformationstests eingereicht. Die Zellen können daher weiterhin der Risikogruppe 1 zugeordnet werden. | Feb. 2022 |
| Außer Kraft: Stellungnahme der ZKBS zur Infektion von Tieren mit gentechnisch veränderten Organismen der Risikogruppe 2 (Az.: 6790-10-31, 1994) | Die behandelten Fragen sind inzwischen ausreichend in den Vorgaben von GenTG und GenTSV adressiert. Die Stellungnahme wurde von der Homepage entfernt. | Feb. 2022 |
| Außer Kraft: Bewertung von Gene-Drive-Systemen (Az.: 45310.0111, 2016) | Im Zuge der Novellierung der GenTSV wird die Stellungnahme nicht mehr benötigt und daher von der Homepage entfernt. Mehr Infos erhalten Sie hier. | Dez. 2021 |
| Gibco episomal hiPSC Line | Herabstufung in Risikogruppe 1 | Jul. 2021 |
| Varizella-Zoster-Virus-Impfstamm vOka | Der Varizella-Zoster-Virus-Impfstamm vOka wurde im Rahmen einer gentechnischen Arbeit in die Risikogruppe 1 herabgestuft. | Feb. 2021 |
| Lymphocytic choriomeningitis virus (LCMV) (nicht barrierefrei) [PDF, 579KB] | Herabstufung in Risikogruppe 2 | Jul. 2020 |
| Plasmodium knowlesi (nicht barrierefrei) [PDF, 563KB] | Hochstufung in Risikogruppe 3** | Jul. 2020 |
| Zelllinie UKE-1 | Herabstufung in Risikogruppe 1 | Dez. 2019 |
| Trypanosoma brucei gambiense (nicht barrierefrei) [PDF, 576KB] | Hochstufung in Risikogruppe 3** | Dez. 2019 |
| Tollwutvirus Impfstamm SPBN GASGAS (nicht barrierefrei) [PDF, 578KB] | Herabstufung in Risikogruppe 1 (*) | Sep. 2019 |
| Zelllinie W12 | Hochstufung in Risikogruppe 2 | Aug. 2019 |
| Zelllinie BLaER1 | Hochstufung in Risikogruppe 2 | Aug. 2019 |
| Zelllinie UPCI:SCC090 (auch SCC090) | Hochstufung in Risikogruppe 2 | Jul. 2019 |
| Capronia mansonii (teleomorph) | Herabstufung in Risikogruppe 1 | Apr. 2019 |
| Hortaea werneckii | Herabstufung in Risikogruppe 1 | Apr. 2019 |
| Sporothrix stenoceras | Herabstufung in Risikogruppe 1 | Apr. 2019 |
| Zelllinie T2 (174 x CEM.T2) | Hochstufung in Risikogruppe 2 | Mär. 2019 |
(*) Gilt unter der Voraussetzung, dass die im Rahmen der Zulassung festgelegten Herstellungsbedingungen eingehalten werden (Anzahl der Passagen, verwendete Zellkulturen für die Virusvermehrung).